人民網(wǎng)北京2月10日電 （記者喬業(yè)瓊）今年1月，有專(zhuān)家在上海市兩會(huì)期間反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)部門(mén)迅速派員調(diào)研了解情況。日前，參與調(diào)研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志就如何進(jìn)一步完善集采政策的問(wèn)題接受了人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪。
醫(yī)保、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)同志表示，一是嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)。繼續(xù)堅(jiān)持把參比制劑和通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的高質(zhì)量仿制藥作為“門(mén)檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況，將存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品排除在集采之外。
二是細(xì)化組織實(shí)施。對(duì)于預(yù)計(jì)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過(guò)一定規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的品種，提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警，提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標(biāo)，理性報(bào)價(jià)。對(duì)偏離度高的最低報(bào)價(jià)予以重點(diǎn)關(guān)注，并請(qǐng)企業(yè)及時(shí)公開(kāi)回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時(shí)，統(tǒng)籌市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)公平性，綜合考慮多種因素，持續(xù)完善集中帶量采購(gòu)政策，以工作的精細(xì)化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
三是全程公開(kāi)透明。集采申報(bào)期間，投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書(shū)，主動(dòng)公開(kāi)藥品一致性評(píng)價(jià)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后，持續(xù)公開(kāi)接受?chē)?guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量檢查情況，以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開(kāi)聯(lián)系人，方便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和社會(huì)有關(guān)方面咨詢溝通，及時(shí)回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切，及時(shí)整改供應(yīng)問(wèn)題。鼓勵(lì)企業(yè)組織開(kāi)放日活動(dòng)，公開(kāi)邀請(qǐng)媒體、醫(yī)護(hù)人員和群眾代表參加，在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過(guò)程，提升透明度。
四是全鏈條可追溯。自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，做到“帶碼采購(gòu)”。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店要依據(jù)定點(diǎn)協(xié)議，對(duì)相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼，醫(yī)保部門(mén)將以追溯碼信息作為支付依據(jù)，實(shí)行“帶碼結(jié)算”。同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)決遏制藥品的回流串換，堅(jiān)決打擊欺詐騙保行為，并運(yùn)用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。